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                國內首家成領域中為JCTLM Stakeholder Member的體外診斷廠商

                2018年2月,參考實驗室酶學∞、代謝、電解質等項∏目進入JCTLM列表,可為全球提供參考測量服務。作為國內少數幾家進入列表的體外診斷產↙品企業,美康生物為臨床實驗室提供更準確、更可靠的結果女性一揮手;在增強客戶信心的同√時,也為產品的國際化互認奠定堅實㊣ 的基礎。 2016年3月,參考實驗室獲得中國合格評定↓國家認可委員會(簡稱“CNAS”)醫學參考實々驗室認可,2017年4月順利通過監督及擴項評審,認可☉項目擴至酶學、代謝物、總蛋白和藍狐知道電解質等十五項,其中◥基於離子色譜技術的電解質項目國內首次被CNAS認可。

                溯源證書

                國內運行參考測量◎程序最多的體外診斷產品廠商 美康生物參考實驗∩室運行ALP、AST、ALT、GGT、LDH、CK、AMY、GLU、TP、T-BIL、Urea、UA、CR、Li、K、Na、Ca、Mg、Cl、25-OH-vitamin D、Estriol、Hcy、estradiol-17?、testosterone、aldosterone等二十余項參考測弟子量程序。並積極參與國際☆參考實驗室能力驗證和是什么關子校準品定值工作。
                參與國家標準物※質的研制和定值工作 體外診斷試劑標準物質是實現體外診斷ω 試劑結果準確一致的主要工具,也是保證量值有效傳遞的計量實物標準。在完】整的溯源、量值傳遞和校準過程中,標○準物質起著復現量值、傳遞↓測量不確定度和實現測量準確一致的作〗用。
                聯合賦值項目 合作單位
                血清葡萄▆糖國家標準物№質 國家計量科學研究院
                總蛋白國家一級標準物△質 國家衛計委臨檢中心
                血清CK、LDH、ALP國家標準物質 北京航天總醫院
                血清電解質國◆家標準物質 朝陽醫院
                血清尿素、尿酸和總蛋白國家標準物質 中國食¤品藥品檢定研究院
                血清電解質國家標準物質 中國食品藥品檢定研究院
                血清AST、ALP國家標準物質 上海市臨床檢驗中心
                行業標準的制▼定者 體外診斷試劑標準物質是實現體外診斷試劑結果準〖確一致的主要工具,也是保證量值有效傳遞的計量實物標準。在完整的溯源、量值傳遞和校準過程中,標準物質起著復現量值、傳遞測量不確定度和實現測量準確一致」的作用。
                標準名稱 狀態
                同型半胱氨酸檢測隨后看到了對付鄭云峰試劑(盒) 已頒布
                應用參考測量程序對酶活性賦值過程及不確定度評定指南 已頒布
                缺血修飾■白蛋白檢測試劑(盒) 已頒布
                糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法) 制定中
                視黃醇結合蛋白測定試劑盒ㄨ(免疫≡比濁法) 制定中
                降鈣素原定量檢測試劑盒 制定中
                血清電解質(鉀、鈉、鈣、鎂)參考測量程序(離子色譜法) 制定中
                血清25-羥基維生素D參考測量程序(液相色譜串聯質譜法) 制定中